我国药企生产出来的仿制药,在面临“专利滑铁卢”之后,销售量为何迟迟不见好转?
又到底是什么原因,导致我国无数患者无法吃上价廉物美的“救命药”呢?
上面的一系列问题的矛头不仅仅指向了仿制药品行业,也在赤裸裸地拷问着仪器仪表行业。
“专利滑铁卢”后仿制药销量下跌
国产仪表面临着同样境遇
一般来说,仿制药需要在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)等方面与原研药保持相同水准。但是,由于仿制药业的技术和工艺尚缺,生产出来的仿制药的药效实际上远不如“正版药”。如此一来,仿制药销售量自然也上不去,所以即便“正版药”过了专利保护期,“假药厂”的仿造行为也依然无人问津。
为此,国务院办公厅日前印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。但是,部分消费者仍然对国产仿制药的质量产生质疑。如果将上述问题联系到仪器仪表行业,我们将会发现,这一现状与如今国产仪器仪表行业的境遇十分相似。许多用户宁愿选购昂贵的进口仪表,也不愿意花更少的价钱购买国产仪表。
诚然,国内大部分仪器仪表企业在技术水平和创新能力方面较为薄弱。不少企业好打“价格战”,大搞营销套路,却拒绝在研发上加大投入,产品质量也无法保证。正因为曾经相信国产仪表,才会频频吃亏上当。但是,长此以往,又会有多少用户愿意再给国产仪表一次机会呢?
因此,千万不要以为其他同行粗制滥造与你无关,在用户心中只会记得是“国产仪表”质量差,而不是某一品牌。无论是想要挽救国产仿制药还是挽救国产仪表,提高整个行业的质量意识才是长久之道。
为何不效仿印度生产仿制药?
国产仪表岂能不重专利保护
针对药品,国际法律对此有两种区分,即专利药和非专利药。前者也就是国内所称的“原研药”,在专利保护期内只有持有专利权的企业可以生产并享有特殊定价权。等到专利保护期一过,其他企业也可以自行研发生产仿制药。
然而,在印度这片地方,他们可以不管专利保护期,强行仿制专利未过期的药物。正是因为没有专利限制,印度国内药企才可以毫无顾忌地大批量生产仿制药,其价格当然也就会比较便宜。而正在致力于提高知识产权意识、增强专利保护的我国,自然不可能效仿这样的行为。在仪器仪表行业,专利保护也一直都是绕不开的话题。国内企业不愿意搞研发,一方面是技术水平较低,投入难以产生回报,另一方面就是专利保护不足,容易被侵权,维权成本却又很高。
要是辛辛苦苦研发出来的产品一投产就被别人“摘果子”,谁还愿意创新?印度无视专利保护,影响的也是本国药企的创新力和竞争力。
反之,我国仪器仪表行业应当重视专利保护,不仅要号召企业遵守国际贸易规则,切勿侵犯他人权益,还要懂得保护自己的专利权,净化行业环境。
只有真正让专利的含金量有了保证,国内制药企业和仪器仪表企业才会尝到创新的“甜头”。 确实,计为自动化就在自主创新和专利申请与保护方面尝到了创新的“甜头”,自主创新增强了产品的市场竞争力,专利申请和保护也很好地保护了企业的合法权益。
在国家倡导企业转型升级,重视专利保护的当下,相信会有越来越多的企业沿着这个道路走下去。