专为中国“心”，贝克曼库尔特NT-proBNP强势登场

根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》推算，我国心血管病现患人数3.3亿，其中心力衰竭（心衰）患者约为890万，心衰已成为威胁我国居民健康的重要疾病之一，而在老龄化加剧和慢性疾病负担增加的背景下，其影响变得更加突出。

《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，加强心衰等心血管疾病的防治，强调通过早期诊断和全程管理，改善疾病预后，降低心血管疾病的患病率和死亡率。

8月23日上午，在2024检验医学大会期间，贝克曼库尔特隆重推出其在中国研发制造基地开发的免疫诊断产品——NT-proBNP。这一创新产品的发布，不仅体现了贝克曼库尔特对中国市场的深度理解与投入，更标志着其“创升中国”战略的进一步落实。

NT-proBNP：心衰早期诊断的创新利器

NT-proBNP和BNP是两种重要的心脏功能生物标志物，广泛应用于心力衰竭的诊断、治疗监测和预后评估中。根据中国的《心衰临床指南》，在心衰早期诊断、确诊后的疗效评估和愈后管理中，这两个标志物的应用被强烈推荐。

BNP具有较短的半衰期，更适合用于急性心力衰竭患者的诊断和管理，能够快速反映心脏的压力变化。而NT-proBNP则具有较长的半衰期，适用于慢性心力衰竭的长期监测和评估，特别是在心衰的早期筛查中（A期心衰风险期和B期心衰前期）起到关键作用。

通过这两种标志物的配合，医生可以更全面地了解患者的心脏状况，从而制定更精准的诊疗方案。

据贝克曼库尔特中国区市场部负责人吴俊介绍，贝克曼库尔特是较早提供BNP检测方案的公司之一，而新产品的发布弥补了他们在中国市场上仅有BNP而无NT-proBNP的缺失，提供了更全面的心衰患者管理方案。

贝克曼库尔特在发布会介绍中提到，这款新产品不仅延续了NT-proBNP在心衰管理中的广泛应用，更在技术层面上实现了突破。

新产品采用了特色的“人鼠嵌合”抗体设计技术，降低了HAMA干扰，为临床检测提供了更高的准确性。同时，该产品在关键性能参数上超越了国内专家共识的要求，能够实现心衰早期的精准诊断，并支持治疗监测的全程稳定可靠结果。

在心衰的早期阶段，通过检测血液中的NT-proBNP，医生可以更早地判断风险并进行干预，如生活方式调整，这对于推迟心衰的发生和减轻病情的严重程度有很大帮助。

同时，伴随着贝克曼库尔特新产品的发布，在一个化学发光平台上同时检测BNP和NT-proBNP成为可能。此外，贝克曼库尔特的检测平台方法一致，在同一家医院的门急诊和中心实验室都可以使用，更方便对患者进行诊断和治疗管理。

拥抱中国市场：商业化与研发价值并重

贝克曼库尔特的NT-proBNP产品是完全基于中国人群样本进行研发的，符合中国的临床指南和患者需求，这种本土化的策略使得产品更具竞争力。

吴俊提到，由于不同地区和种族之间存在的差异会影响BNP/NT-proBNP的结果解释，因此公司决定：在产品研发初期就基于中国人群研究建立参考区间和临床决策水平。

这意味着产品在研发期间要面对诸多挑战。比如，需要综合考虑肾功能不全、糖尿病、肥胖等因素对BNP/NT-proBNP浓度的影响，并用高敏心肌肌钙蛋白排除潜在心肌损伤患者。

最终，贝克曼库尔特的临床研究团队成功突破了这些困难，在本土表现健康人群中建立了可靠的参考区间，为临床应用提供了坚实的基础。仅用了不到3年的时间，就完成了在中国从研发到上市的全流程。

“不仅仅通过引进新的产品来满足中国市场需求，而是以中国人群为研发样本，将中国研发制造和本土化需求深度结合。”贝克曼库尔特这家全球体外诊断领军企业对中国市场有着独特且深刻的理解。

自1983年在中国设立办事处以来，贝克曼库尔特的本土化历程已经超过40年。2015年，贝尔曼库尔特在苏州建立了仪器工厂和研发中心，2023年，丹纳赫诊断平台中国研发制造基地也正式投产。这些举措都意味着，除了商业化价值，贝克曼库尔特同样看重中国这片土壤在产品研发方面的潜力。

据吴俊介绍，目前，位于苏州的研发中心与贝克曼库尔特在全球的其他三大研发中心基本实现了临床试验同步。在部分产品管线上，甚至处于领先位置。

在谈到中国市场的前景时，吴俊表示，中国的老龄化趋势和心血管疾病的高发率，为公司心血管相关管线产品提供了巨大的市场潜力。同时，《“健康中国2030”规划纲要》的政策支持，也为其在心血管疾病防治领域提供了广阔的合作空间。

当然，在带量采购广泛化、常态化的政策背景下，体外诊断生产企业正在面对愈加严峻的“价格战”。对此，贝克曼库尔特选择通过本地化生产和优化供应链来应对成本压力。

“我们相信，通过提升生产效率和优化供应链管理，贝尔曼库尔特能够在价格竞争中保持优势。同时，公司也在积极探索创新的研发策略，以确保在中国市场的长期发展。”吴俊补充道。

与本土伙伴携手：助力健康中国2030

贝克曼库尔特在中国40余年的成功，离不开与本土医疗机构和公司的紧密合作。

为了进一步丰富产品线，贝克曼库尔特与优质本土公司展开了战略合作，进一步优化其产品线，提升检测方案的广度和深度，更好地满足了中国市场的多样化需求。

除此之外，贝克曼库尔特还积极与中国的顶尖医院和研究机构建立了合作关系，共同推动科研成果的转化和临床应用。“我们不仅仅是一个产品供应商，我们希望通过与中国医疗机构的深度合作，推动医学诊疗整体向前发展，为‘健康中国2030’做出实质性贡献。”吴俊强调。

吴俊还提到，未来，贝克曼库尔特将继续在心血管和中枢神经领域投入研发，开发新的标志物检测项目，以满足市场上未被满足的临床需求。

展望未来，贝克曼库尔特将继续深耕中国本土，深化与本土医疗机构和企业的合作关系，持续引进和开发创新型诊断产品和解决方案，推动中国医疗行业的高质量发展。